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公司地址:鄭州市高新技術開發區科學大道正弘數碼港西悅城20層

步入式藥品穩定性試驗箱

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  • 產品特點
  • 技術參數
  • 選配部件
    一、產品用途:
    以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是製藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
    二、產品特點:
    1. 7寸觸摸式彩色液晶操作屏。
    2. 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確並安全可靠。
    3. 獨特的風道循環係統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
    4.完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
    5. 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
    6.防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
    7.數據設定:定值模式、程序模式、可編程序50種模式、每種可設置99段控製步驟、每個步驟可以設置0-999小時程序、可用U盤導入導出程序模式文件
    8.運行方式:定值運轉、程序運轉、程序可以周期段數、時間任意設定
    9.進口全封閉壓縮機、獨創雙壓縮機組、低溫差是使用小壓縮機、溫差大時、啟用大壓縮機組、低溫深冷時、雙壓縮機組同時製冷、可靠性高、雙保險、效率高節能、環保

    1.操作界麵:液晶顯示
    2.溫度傳感器:PT100
    3.控製方式:PID控製
    4.溫度範圍:-5-50℃
    5.使用環境溫度:RT+5-35℃
    6.溫度波動度:≤±1
    7.控溫精度:±0.5℃
    8.溫度偏差:≤±1℃(空載下)
    9.溫度均勻度:≤±2℃(空載下)
    10.適度範圍:20%-95%RH
    11.濕度波動度:≤±5%RH
    12.光照範圍:LED燈照明   3000-12000LUX
    13.功率:5-20KW
    14.換氣:定時換氣
    15.殺菌:定時紫外殺菌
     
    (在此參數基礎上可根據客戶需求定做不同規格的綜合藥品試驗培養箱)


    藥品穩定性試驗箱:
     
    執行與滿足標準
     
    2015年版藥典藥物穩定性試驗知道原則和GB/T10586-2006有關條款製造
     
    穩定性實驗要求
     
    在ICH指南中、在功能性、性能和文件方麵、GMP和FDA定義要求、西方國家(日本、美國)同意製定一個共用的穩定性試驗、這些試驗的目標是集合信息、作為製定一個關於原料或藥品穩定性的推薦、最終目標是在規定周期中、證明藥品暴露在溫度、光照、濕度下的穩定性。

    1、可根據用戶需求添加短信報警(選配)
    2、可選配二氧化碳發生裝置(選配)
    3、可製作低溫深冷溫度-15、-25℃(選配)
    4、RS485接口和通訊軟件  
    5、短信報警功能